国都证券:坤七药业药品GMP证书到期风险揭示

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  云南文山坤七药业股份有限公司(以下称:坤七药业)药品GMP证书已于2017年12月17日到期,坤七药业已在药品GMP证书到期前向云南省食品药品监督管理局提出了认证申请。

  云南省食品药品监督管理局已于2018年1月12日-1月15日完成了对坤七药业的药品GMP认证的第一次现场检查。经坤七药业整改后,净制、直接口服饮片两个制法生产线符合GMP规范获得通过。2018年3月6日-7日,云南省食品药品监督管理局完成了对坤七药业的药品GMP认证的第二次现场检查,检查范围:切制、炒制、蒸制、煮制(净制、直接口服饮片不再检查),2018年3月13日,坤七药业完成第二次整改,并向云南省食品药品监督管理局审核查验中心提交书面整改报告。

  根据相关规定,坤七药业在新的药品GMP证书认证审批获批前将不开展中药饮片生产经营活动,主办券商郑重提示投资者注意由于坤七药业药品GMP证书到期可能导致的相关风险。

  特此公告。

  国都证券股份有限公司

  2018年3月13日

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