[中泰证券]医药行业新三板周报:GSK二价HPV疫苗获批 提振HPV疫苗及诊断市场

[中泰证券]医药行业新三板周报:GSK二价HPV疫苗获批 提振HPV疫苗及诊断市场

[中泰证券]医药行业新三板周报

  中泰新三板医药最新观点:

  ①中报临近,建议关注高成长性标的,已披露业绩预告的企业包括新健康成(收入预增34.10%,净利润预增152.51%)、赛莱拉(收入预增49.89%-77.15%,净利润预增5.90%-30.82%)、鹿得医疗(收入预增10.71%-12.58%,净利润预增82.73%-99.35%)等。

  ②7月18日,GSK宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获CFDA上市许可,成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV疫苗。

  我们保守预测国内HPV疫苗市场容量为27亿元,属于重磅疫苗品种。GSK二价HPV疫苗获批或标志着国内HPV疫苗市场即将开启,利好相关HPV疫苗研发企业和HPV体外诊断企业,建议关注康乐卫士、之江生物、中生方政等。

  ③新修改GSP提出建立药品追溯系统,对小企业来说会造成一定的成本冲击,结合两票制、医药流通自查等政策,我们认为依靠挂靠倒票为生的小企业生存日益艰难,医药流通集中化是发展趋势,利好医药商业龙头企业及模式创新企业。另一方面,新修改GSP明确取消药品批发企业经营疫苗资质,要求疫苗配送企业建立与其经营规模和品种相适应的冷库等,利好大型流通企业及冷链设备商。

  行业热点聚焦:GSKHPV疫苗在我国获批上市【CFDA】和关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定【CFDA】。

  GSKHPV疫苗在我国获批上市【CFDA】:HPV疫苗连续4年全球销售额超过20亿美元。目前国内女性选择出境注射HPV疫苗。国内HPV感染有2组高发群体,分别是20-25岁的年轻女性和大于50的中老年女性,且感染率呈逐年递增趋势。2014年我国9-25岁女性约1.3亿人(HPV适宜接种年龄为9-25),接种人数每年1000万人,按每人3针接种数量,需求量约3000万支。Merck和GSK的HPV疫苗在美国销售价格约120-130美元/支,国内保守估计300元/支,按30%渗透率计算,国内HPV疫苗市场容量为27亿元,属于重磅疫苗品种。我们认为此次事件标志国内HPV疫苗市场即将开启,利好相关HPV疫苗研发企业和体外诊断企业,建议关注康乐卫士、之江生物、中生方政等。

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