[中泰证券]新三板医药:供给侧改革持续推进,建议关注三类企业

[中泰证券]新三板医药:供给侧改革持续推进,建议关注三类企业

[中泰证券]新三板医药:供给侧改革持续推进,建议关注三类企业

  中泰新三板医药最新观点:CFDA计划对30个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查以及发布过度重复药品提示信息,强调同一品种有10家企业生产销售即能基本满足市场需求,利好仁会生物、君实生物、天阶生物、施美药业等创新性医药企业。仿制药质量和疗效一致性评价政策解读及临床有效性试验一般考虑等一致性评价配套政策再次细化,包括考虑将临床药物试验机构资格认定调整为备案管理,临床试验资源紧张的矛盾有望缓解,强调质量疗效与原研药一致的品种才能有市场价值,利好赛德盛、立迪生物、先路医药等CRO企业。同时,CFDA强调一个企业有几个品种完成一致性评价,加上上市许可持有人制度实施,可以在竞争中取得先机,利好合全药业、鸿博医药、乐威医药等CMO企业。拟纳入优先审评程序药品注册申请涉及14个药品,新三板医药企业苑东生物布洛芬注射液入选。

  行业热点聚焦:①药物临床试验数据现场核查计划公告【CFDA】计划对阿法替尼片(受理号:JXHS1600008)等30个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。②仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读【CFDA】明确为什么要开展仿制药一致性评价、开展仿制药一致性评价工作有何现实意义等内容。③仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑【CFDA】明确适用范围、一般原则、具体要求等内容。④总局关于发布过度重复药品提示信息的公告【CFDA】按照已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家为筛选条件,共筛选出282个过度重复品种。⑤拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示【CFDA】涉及14个药品,新三板医药企业苑东生物布洛芬注射液入选。

  本周市场动态:本周新挂牌新三板医药公司中中药占比50%、医疗器械占比50%。本周新挂牌新三板医药公司共2家,包括宏济堂、默乐生物,推荐关注宏济堂。本周共有0家公司变更交易方式。本周共有0家公司实施定向增发(按定增股份上市日计算)。本周共0家公司公告定向增发预案。

  本周交易情况:本周涨幅榜前十:合全药业、宏源药业、永铭医学等。本周跌幅榜前十:格林生物、天杭生物、禾元生物等。本周成交额前十:合全药业、宏源药业、威门药业等。本周成交量前十:宏源药业、天杭生物、威门药业等。本周换手率前十:天杭生物、宏源药业、禾元生物等。

  风险提示:政策不确定性风险、产品质量风险、知识产权风险。

声明:本文为新三板在线转载文章,如有版权问题,请联系bd@chinaipo.com

热点推荐:

PE做市试点将启动 私募争夺十名额

证监会开“扶贫”快道 十家新三板公司或受益 

后分层时代的新三板:需要市场再定位以及长期投资的准备

发表评论